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近日，山東新華醫(yī)療器械股份有限公司糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)通過了美國國家糖化血紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)化計劃（ National Glycohemoglobin Standardization Program，NGSP）的嚴(yán)格審核，獲得認(rèn)證證書。

這表明新華醫(yī)療糖化血紅蛋白分析檢測平臺達(dá)到國際化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化水平，是自身質(zhì)量提升進(jìn)程中的又一里程碑。

糖化血紅蛋白（HbA1c）是人體血液中紅細(xì)胞內(nèi)的血紅蛋白與血糖結(jié)合的產(chǎn)物，它與體內(nèi)的血糖濃度成正比。可以穩(wěn)定可靠地反映出檢測前2-3個月內(nèi)的平均血糖水平，是評價長期血糖控制的金標(biāo)準(zhǔn)。

近年來，HbA1c以其穩(wěn)定性佳、簡便易行等諸多優(yōu)勢，被廣泛應(yīng)用于糖尿病臨床診斷、治療監(jiān)測和預(yù)后評估，越來越受到臨床重視。

此次順利通過認(rèn)證標(biāo)志著新華醫(yī)療獲得了一張進(jìn)入國際糖尿病藥物臨床試驗實驗室行列的準(zhǔn)入證，出具的檢測結(jié)果將可以溯源到美國糖尿病控制和并發(fā)癥臨床研究（diabetes control and complications trial, DCCT）的參考結(jié)果，為新華醫(yī)療的國際化進(jìn)展增添了強(qiáng)勁的競爭力。